-2 C
Киев
23.12.2020
Новини світу

Умовний дозвіл. Чому ЄС тягне з вакцинацією

Умовний дозвіл. Чому ЄС тягне з вакцинацією

Фото: Getty

Євросоюз на кілька тижнів пізніше від інших західних країн починає імунізацію населення від коронавірусу.

 

У Великій Британії і США вакцинація населення від коронавірусу йде повним ходом, а Євросоюз тільки зараз схвалив застосування вакцини. Через це європейці задаються питанням, чому для цього треба було так багато часу. Корреспондент.net розповідає подробиці.

 

 

Інший підхід до вакцини

 

На початку грудня імунізацію населення від коронавірусної інфекції почали Британія, Сполучені Штати, Канада і Росія. Євросоюз тільки 21 грудня вперше схвалив дозвіл на використання вакцини, розробленої американською компанією Pfizer і німецькою BioNTech.

 

Фахівці Європейського агентства з лікарських препаратів (EMA) ретельно вивчили препарат і прийшли до висновку, що він ефективний і безпечний, розповіли в Єврокомісії, головному органі ЄС.

 

Вакцина BNT162b2 буде доступною в усіх країнах ЄС в один і той же час на одних і тих же умовах. Поставки перших партій препарату почнуться 23 грудня, а сама вакцинація стартує 27 — 29 грудня. Про варіанти етапів вакцинації — в матеріалі Тепер без Різдва.

 

Препарат вводиться двома дозами з проміжком у три тижні. І, судячи з результатів досліджень, вакцина, дійсно, безпечна.

 

Напередодні ЗМІ з посиланням на внутрішню документацію ЄС повідомляли, що Брюссель закупить 300 мільйонів вакцини Pfizer і віддасть трохи більше 15 євро за штуку. В такому випадку всього співдружність витратить близько 4,5 мільярда євро.

 

Велика частина вартості, як кажуть експерти, піде на забезпечення необхідних умов транспортування — вакцина повинна постійно зберігатися при температурі не вище мінус 70 градусів за Цельсієм. Її ефективність оцінюється в 95 відсотків.

Крім компаній Pfizer / BioNTech, Євросоюз уклали контракти ще з п’ятьма виробниками, серед них — AstraZeneca, Moderna і Sanofi і GSK. Однак ці вакцини поки не були схвалені європейськими регулятором з лікарських препаратів.

 

Китай, до слова, також почав кампанію вакцинації. 19 грудня Національна комісія охорони здоров’я оголосила про проведення двоетапної вакцинації: цієї зими для найбільш вразливих груп, і навесні для населення в цілому.

 

За даними низки ЗМІ, до місячного Нового року, 12 лютого 2021 року Китай запланував вакцинувати 50 мільйонів осіб, що мають пріоритетне право.

 

До цього часу вже були вакциновані понад мільйон людей «з групи високого ризику» — співробітники охорони здоров’я, митниці, транспорту або сфери харчування — і всі ті, кому доводиться їхати за кордон для навчання або роботи.

 

Така поспішність викликає питання в експертів, тому що китайські лабораторії Sinovac, Sinopharm і CanSino не опублікували ніякої наукової інформації про ефективність своїх препаратів з часу другої фази випробувань, а пройшло вже більше шести місяців, і влада Китаю досі офіційно їх не затвердила.

 

Як Україна готує вакцинацію

 

Видання DW пояснює, що Євросоюз вирішив видавати не екстрений, як інші країни, а так званий умовний дозвіл на використання вакцин за прискореною процедурою. За цими технічними термінами ховаються зовсім різні підходи.

 

Процедура умовної реєстрації вимагає більше часу через ретельні перевірки. Вона передбачає аналіз більшої кількості даних клінічних досліджень і більш строгий контроль за процесом виробництва вакцини.

 

Крім того, в цьому випадку відповідальність за якість препарату і його можливі побічні ефекти несе виробник, а дозвіл на застосування вакцини видається на більш тривалий термін.

 

У разі екстреної реєстрації вакцини виробник звільняється від відповідальності за її ефективність і можливі побічні ефекти. Відповідальність за це перекладається на державу, що схвалила препарат.

 

 

Джерело

Підписуйся на наш Telegram-канал, щоб першим бути в курсі усіх новин та подій — Підписатись

Залишити коментар